為切實做好獸藥產品追溯管理工作,強化獸藥風險管控,著力提升獸藥質量安全水平,我國將進一步規(guī)范獸藥生產企業(yè)追溯數據,對獸藥經營活動全面實施追溯管理,在養(yǎng)殖場組織開展獸藥使用追溯試點。
北京青年報記者從農業(yè)農村部了解到,根據《獸藥標簽和說明書管理辦法》相關規(guī)定,獸藥產品電子追溯碼以二維碼標注。獸藥產品追溯二維碼由國家獸藥產品追溯系統(tǒng)隨機產生的追溯碼構成,應符合國標GB/T 18284-2000的快速響應矩陣碼(QR Code)符號的編碼,碼制為QR碼,字符編碼采用UTF-8。追溯碼由24位數字構成,第1-8位為追溯碼申請日期,第9-13位為企業(yè)標識,第14-24位為隨機位。獸藥二維碼顏色為黑色,背景色為白色。外觀檢測應無脫墨、污點、斷線;模塊邊緣清晰,無發(fā)毛、虛暈或彎曲現象;深淺模塊色差分明;無明顯變形或缺陷。位置和大小的選擇應以標識不易變形、便于掃描操作和識讀為準則。
據悉,我國的獸藥二維碼具有*性,一個二維碼對應*一個銷售包裝單位。各級包裝按照包裝級別賦碼,并對兩級以上(包含兩級)包裝建立關聯(lián)關系。獸藥生產企業(yè)免費申請和下載使用獸藥二維碼,負責獸藥二維碼的印刷,不得偽造或者冒用獸藥二維碼,要確保識讀率,保證獸藥二維碼數據安全、不外流,保證獸藥二維碼在獸藥全鏈條各個環(huán)節(jié)正常使用。
根據《獸藥標簽和說明書管理辦法》相關規(guī)定,獸藥生產企業(yè)生產的在我國市場銷售的所有獸藥產品,應在獸藥產品標簽或*小銷售包裝上按照規(guī)定印制獸藥二維碼。6-20ml(包括20ml)包裝的獸藥產品,自2020年1月1日起,產品標簽或*小銷售包裝原則上也應按要求加印統(tǒng)一的獸藥二維碼,并上傳入庫信息和出庫信息。因技術原因無法在產品標簽或*小銷售包裝上加印獸藥二維碼的,應在*小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼,涉及的具體產品由獸藥生產企業(yè)提出申請,企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門審查確認。對于安瓿、5ml及5ml以下的西林瓶或屬于異型瓶等特殊情況的產品,因包裝尺寸的限制無法在產品標簽或*小銷售包裝上加印獸藥二維碼的,應在*小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼。
國內獸藥生產企業(yè)在產品生產下線后應及時將獸藥產品入庫信息(新增追溯設備廠商代碼和包裝規(guī)格信息)上傳到國家獸藥產品追溯系統(tǒng),并應在產品上市銷售前將獸藥產品出庫信息(新增追溯設備廠商代碼)上傳到國家獸藥產品追溯系統(tǒng),其中收貨單位為獸藥經營企業(yè)的,應為已在國家獸藥產品追溯系統(tǒng)中注冊入網的合法獸藥經營企業(yè)。獲得《進口獸藥注冊證書》的境外獸藥生產企業(yè),應指定一家在我國境內設立的公司、辦事機構或產品代理商作為獸藥追溯工作的代理機構,承擔境外獸藥生產企業(yè)獸藥二維碼申請、數據上傳及相關工作,并在農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局備案。進口獸藥產品賦碼時應對兩級以上(包含兩級)包裝建立關聯(lián)關系,在產品通關后及時將產品入庫信息(新增追溯設備廠商代碼和包裝規(guī)格信息)上傳到國家獸藥產品追溯系統(tǒng),并在產品上市銷售前將產品出庫信息(新增追溯設備廠商代碼)上傳到國家獸藥產品追溯系統(tǒng),其中收貨單位為獸藥經營企業(yè)的,應為已在國家獸藥產品追溯系統(tǒng)中注冊入網的合法獸藥經營企業(yè)。
據悉,今年6月30日前,各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)所有負責獸藥監(jiān)管工作的單位應在國家獸藥產品追溯系統(tǒng)中入網(注冊并被審核通過),切實做好本轄區(qū)獸藥生產、經營和使用環(huán)節(jié)的獸藥追溯工作。2019年年底前獸藥經營企業(yè)實施追溯力爭達到*。未按照規(guī)定實施追溯的,按照《獸藥管理條例》第五十九條相關規(guī)定處罰。
此外,各省級畜牧獸醫(yī)主管部門將組織轄區(qū)內規(guī)模養(yǎng)殖場開展獸藥使用追溯試點,其中獸用抗菌藥使用減量化行動試點養(yǎng)殖場優(yōu)先參加。2019年,存欄量(根據國家統(tǒng)計局上一年度統(tǒng)計數據)前10名的省份,參加獸藥使用追溯試點的養(yǎng)殖場不少于5個;存欄量11-20名的省份,參加獸藥使用追溯試點的養(yǎng)殖場不少于3個;存欄量21名以后(含21名)的省份,參加獸藥使用追溯試點的養(yǎng)殖場不少于2個。有條件的省份,可鼓勵動物診療機構參加獸藥使用追溯試點。
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